Messbare
Tumorparameter

max. 5 Läsionen, (≤ 2 pro Organ), die zu Beginn und im Verlauf unter Tx auszumessen sind; es werden die Target-Läsionen ausgewählt, die gut kontrollierbar sind

Messung

Addition der längsten Durchmesser (LD) für extranodale und der kurzen Durchm. (KD) für nodale Läsionen wird über den Beobachtungszeitraum verfolgt

Minimale Größe
der messbaren Läsionen

extranodale Läsionen: ≥ 10 mm in LD und 2  CT-Schichtdicke
Lk: ≥ 15 mm im KD
klinische Läsionen: oberflächlich und ≥ 10 mm in LD (Foto)
Rö-Thorax: ≥ 20 mm LD
Us: kann nicht verwendet werden

Nicht messbare L.

< 10 mm; leptomenigealer Befall, Aszites, Pleura- oder Perikard-erguss, inflammatorisches Mamma-Ka., Lymphangiosis, Tumorherde/Organvergrößerungen durch klin. Unterschung

Lymphknoten-Met.

Lk sind als pathologisch vergrößert anzusehen bei ≥ 10 mm im KD, als messbarer Parameter ≥ 15 mm

Knochen-Met.

lytisch oder gemischt lytisch/blastische Knochenherde mit Weichteilkomponente im CT/MRT ≥ 10 mm; osteoblastische Herde und Knochenmet. im Szintigr., PET o. konv. Rö gelten als nicht messbar

Zystische Herde

Läsionen, die radiologisch als einfache Zyste charakterisiert werden, gelten als nicht maligne; radiologisch eindeutig zystische Met. ≥ 10 mm können akzeptiert werden, jedoch sind nicht zystische Läsionen vorzuziehen

Met. in
vorbehandelten Körperregionen

Met. in vorbestrahlten oder anderweitig behandelten Körperregionen gelten als nicht messbar, es sei denn, es ist ein Progress dieser Läsion vor Tx-Beginn dokumentiert

Zu klein für
eine Messung

wenn eine Targetläsion zu klein zum Ausmessen ist, wird 5 mm angegeben, bei Verschwinden 0 mm

Konfluierende
oder zersplitterte Met.

wenn extranodale Herde konfluieren, wird der Gesamtdurchmesser gemessen, wenn sie fragmentieren, werden alle LD der einzelnen Fragmente addiert

Komplette
Remission - CR

Verschwinden aller extranodalen Herde, alle Lk sind im KD < 10 mm, Tumormarker sind im Normbereich

Partielle
Remission - PR

Rückgang der Summe aller Herde (LD für extranodale , KD für nodale Met.) um ≥ 30 %

Stable Disease
(No Change) –
SD/NC

Rückgang um < 30 % und keine Zunahme > 20 %

Progression (PD)

Zunahme der SD/KD um ≥ 20 % und ≥ 5 mm absolut gegenüber dem besten Resultat (zu Tx-Beginn oder während des Verlaufes); Nachweis neuer Met.

Neue Herde

neue Herde müssen eindeutig u. nicht durch unterschiedl. Methodik nachgewiesen werden; kurzfristige Kontrolluntersuchung, bei Bestätigung gilt das 1. Untersuchungsdatum als Zeitpunkt der PD

FDG-PET

neue Herde können durch ein FDG-PET dokumentiert werden: (–) PET zu Beginn und (+) PET im Verlauf ist ein PD durch neue Herde;
kein PET zu Beginn und (+) PET im Follow-up ist PD, wenn der neue Herd mit CT bestätigt wird; bei Bestätigung ist der Zeitpunkt der PD die PET-Untersuchung, kein PET zu Beginn und (+) PET im Follow-up bei vorbekanntem Herd im CT ist keine PD

Wiederauftreten vorbekannter
Herde

Pat. mit SD/PR: erneuter Nachweis eines vorbekannten, zwischenzeitl. nicht mehr nachweisbaren Herdes Æ Addition der SD/KD
zur Summe aller Targetläsionen und evt. Änderung des Status
bei Gesamtsumme < 20 %
Pat. mit CR: Änderung in PD

Gesamtansprechen

Gesamtansprechen bezieht sich auf Target-, Nichttarget-Herde, neue Läsionen bei messbarer Erkrankung oder auf Nichttarget-Herde und neue Läsionen bei primär nicht messbarer Erkrankung

Überprüfung des Ansprechens

Überprüfung von PR/CR in nicht randomisierten Studien, bei denen das Ansprechen ein prim. Endpunkt ist, außerhalb von Studien im Rahmen der normalen Kontrolluntersuchungen.